Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi sở y tế các tỉnh, thành phố và Công ty cổ phần dược Medipharco về việc thu hồi thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops do vi phạm mức độ 3.
Quyết định thu hồi này được đưa ra sau khi Cục Quản lý dược nhận được kết quả kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm từ TP. Hà Nội. Theo đó, lô thuốc Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), Số GĐKLH: 893115586524, Số lô: 011024, Ngày sản xuất: 25/10/2024, Hạn dùng: 24/10/2027 do Công ty cổ phần dược Medipharco sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Phát hiện vi phạm và quyết định thu hồi
Cục Quản lý dược cho biết, mẫu thuốc bị thu hồi là sản phẩm của Công ty cổ phần dược Medipharco, được lấy tại Công ty TNHH Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy thuốc không đạt chỉ tiêu cảm quan, dẫn đến quyết định thu hồi toàn quốc.
Thu hồi thuốc nhỏ mắt Ofleye Drops do vi phạm mức độ 3
Công ty cổ phần dược Medipharco cũng đã đề xuất xin thu hồi tự nguyện đối với sản phẩm không đạt chất lượng. Cục Quản lý dược yêu cầu công ty phải phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Hướng dẫn thực hiện thu hồi
Đồng thời, Cục Quản lý dược yêu cầu sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng. Sở Y tế TP. Huế được giao nhiệm vụ kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược Medipharco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc cần nghiêm túc thực hiện việc thu hồi và báo cáo kết quả với Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.