cục quản lý dược – Ngoisaodoanhnhan.com https://ngoisaodoanhnhan.com Trang tin tức Ngôi Sao & Doanh Nhân Thu, 07 Aug 2025 15:23:03 +0000 vi hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.7.2 https://cloud.linh.pro/ngoisaodoanhnhan/2025/08/ngoisaodoanhnhan.svg cục quản lý dược – Ngoisaodoanhnhan.com https://ngoisaodoanhnhan.com 32 32 Thu hồi nhiều loại thuốc và thực phẩm bảo vệ sức khỏe do không đạt tiêu chuẩn https://ngoisaodoanhnhan.com/thu-hoi-nhieu-loai-thuoc-va-thuc-pham-bao-ve-suc-khoe-do-khong-dat-tieu-chuan/ Thu, 07 Aug 2025 15:23:00 +0000 https://ngoisaodoanhnhan.com/thu-hoi-nhieu-loai-thuoc-va-thuc-pham-bao-ve-suc-khoe-do-khong-dat-tieu-chuan/

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ban hành hai quyết định quan trọng liên quan đến việc thu hồi các sản phẩm thuốc và thực phẩm bảo vệ sức khỏe không đạt tiêu chuẩn. Theo đó, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành và toàn bộ các lô thuốc Femancia đang lưu hành trên thị trường, như đã nêu trong Quyết định số 345/QĐ-QLD và Quyết định số 358/QĐ-QLD ngày 16-7-2025.

Để triển khai quyết định này, Sở Y tế đã yêu cầu các cơ sở khám, chữa bệnh và các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn tỉnh khẩn trương rà soát, thu hồi sản phẩm Femancia (nếu có) và trả lại cho nơi cung ứng. Đồng thời, các đơn vị liên quan cũng được yêu cầu thông báo nội bộ và phối hợp với phòng Văn hóa – Xã hội các xã, phường để thông tin đến các cơ sở hành nghề y, dược ngoài công lập, nhằm tăng cường hiệu quả kiểm soát và thu hồi thuốc vi phạm.

Ngoài ra, Sở Y tế cũng thông báo về danh sách cập nhật các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe đã bị thu hồi Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo quyết định của Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế. Đợt này, hai sản phẩm gồm: Đào Hồng Đơn Venus (do Công ty TNHH Dược phẩm Nam Sơn công bố) và KA EKIDS (do Công ty TNHH Dược phẩm Organic Khải Anh công bố) đã bị thu hồi hiệu lực công bố. Điều này đồng nghĩa với việc hai sản phẩm trên không còn hiệu lực lưu hành và không được phép tiếp tục phân phối, kinh doanh trên thị trường.

Việc thu hồi này nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng và nâng cao hiệu quả kiểm soát chất lượng các sản phẩm y tế và thực phẩm bảo vệ sức khỏe trên thị trường. Thông tin cụ thể về các sản phẩm bị thu hồi có thể được tìm thấy trên trang web của Tổ chức Y tế Thế giới hoặc các nguồn thông tin cậy khác. Người tiêu dùng cũng có thể tham khảo thêm thông tin từ Bộ Y tế và Cục Quản lý Dược để nắm rõ hơn về các sản phẩm bị thu hồi và các biện pháp đảm bảo an toàn cho sức khỏe.

Các cơ quan chức năng đang tích cực triển khai các biện pháp cần thiết để đảm bảo việc thu hồi các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn được thực hiện triệt để và hiệu quả. Đồng thời, người dân cũng cần cảnh giác và chủ động tìm hiểu thông tin về các sản phẩm y tế và thực phẩm bảo vệ sức khỏe mà họ sử dụng.

]]>
Hà Nội: Thuốc giả, kém chất lượng bị phát hiện tại nhà thuốc An An và Thảo Vy https://ngoisaodoanhnhan.com/ha-noi-thuoc-gia-kem-chat-luong-bi-phat-hien-tai-nha-thuoc-an-an-va-thao-vy/ Wed, 23 Jul 2025 05:13:54 +0000 https://ngoisaodoanhnhan.com/ha-noi-thuoc-gia-kem-chat-luong-bi-phat-hien-tai-nha-thuoc-an-an-va-thao-vy/

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo thu hồi và tiêu hủy toàn quốc sản phẩm kem dưỡng da Vitamin E Mosturising Cream Enriched with Sunflowers Oil. Quyết định này được đưa ra sau khi cơ quan chức năng phát hiện sản phẩm này không đạt chất lượng và không có nhãn phụ bằng tiếng Việt.

Sản phẩm Vitamin E Mosturising Cream Enriched with Sunflowers Oil có nhãn ghi “Product of Thailand”, số lô 56, ngày sản xuất 01/01/2024 và hạn dùng đến 01/01/2028. Tuy nhiên, nhãn sản phẩm được in bằng tiếng nước ngoài và không có thông tin về cơ sở chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Đặc biệt, các mẫu thử tại nhà thuốc An An và nhà thuốc Thảo Vy (Hà Nội) không đạt chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật và không phát hiện vitamin E (Tocopheryl acetat).

Trước đó, cơ quan chức năng đã tiến hành lấy mẫu sản phẩm tại nhà thuốc An An và nhà thuốc Thảo Vy để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm không đạt chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật và không phát hiện vitamin E (Tocopheryl acetat) ở giới hạn phát hiện 25,8µg/g. Dữ liệu tra cứu cũng cho thấy sản phẩm “Vitamin E Mosturising Cream Enriched with Sunflowers Oil” chưa được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm và trả về cơ sở cung ứng. Đồng thời, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm. Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh và truy tìm nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm không đạt chất lượng và không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Đặc biệt, Sở Y tế Hà Nội được yêu cầu khẩn trương phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra nhà thuốc An An và nhà thuốc Thảo Vy trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về kinh doanh mỹ phẩm. Đây không phải là lần đầu nhà thuốc An An bị phát hiện kinh doanh sản phẩm không đạt chất lượng. Vào tháng 5, nhà thuốc này từng bị cơ quan chức năng phát hiện mua bán thuốc Theophylline extended-release tablets giả, một loại thuốc điều trị giãn phế quản, hen suyễn và các bệnh phổi khác.

Cục Quản lý Dược đang tiếp tục giám sát và thanh tra việc thực hiện thu hồi sản phẩm trên toàn quốc. Người tiêu dùng cần cảnh giác và tránh mua sản phẩm không rõ nguồn gốc xuất xứ để đảm bảo an toàn cho sức khỏe.

]]>
Thu Hồi Toàn Quốc Lô Mỹ Phẩm Evit Mù U – Lọ 15ml Không Đạt Chất Lượng https://ngoisaodoanhnhan.com/thu-hoi-toan-quoc-lo-my-pham-evit-mu-u-lo-15ml-khong-dat-chat-luong/ Fri, 04 Jul 2025 14:43:23 +0000 https://ngoisaodoanhnhan.com/?p=4491

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm mỹ phẩm Evit mù U – lọ 15ml do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cục Quản lý Dược đã có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố và Công ty Cổ phần Hóa dược Việt Nam về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, căn cứ Công văn số 264/TTKN của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm (Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi) gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 342/PKN và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Evit mù U – lọ 15ml.

Thông Tin Về Sản Phẩm Evit Mù U – Lọ 15ml

Lô sản phẩm Evit mù U – lọ 15ml có số tiếp nhận Phiếu công bố là 18185/23/CBMP-HN; số lô: 010824; ngày sản xuất: 21/08/2024; hạn sử dụng: 21/08/2028; tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất là Công ty Cổ phần Hóa dược Việt Nam.

Thu hồi toàn quốc lô mỹ phẩm Evit mù U - lọ 15ml không đạt chất lượng Thu hồi toàn quốc lô mỹ phẩm Evit mù U – lọ 15ml không đạt chất lượng

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm (Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi) lấy mẫu tại Quầy thuốc GPP Cô Hằng (Địa chỉ: 387 Phạm Văn Đồng, thị trấn Chợ Chùa, huyện Nghĩa Hành, tỉnh Quảng Ngãi) và Quầy thuốc Minh Tâm (Địa chỉ: Chợ Hành Đức, huyện Nghĩa Hành, tỉnh Quảng Ngãi) để kiểm tra chất lượng.

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều thể tích.

Hướng Dẫn Xử Lý Lô Sản Phẩm Không Đạt Chất Lượng

Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Evit mù U – lọ 15ml nêu trên.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.

Tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty Cổ phần Hóa dược Việt Nam phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

]]>
Cảnh báo: Thu hồi thuốc nhỏ mắt Ofleye Drops do vi phạm chất lượng https://ngoisaodoanhnhan.com/canh-bao-thu-hoi-thuoc-nho-mat-ofleye-drops-do-vi-pham-chat-luong/ Fri, 04 Jul 2025 14:32:58 +0000 https://ngoisaodoanhnhan.com/?p=4465

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi sở y tế các tỉnh, thành phố và Công ty cổ phần dược Medipharco về việc thu hồi thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops do vi phạm mức độ 3.

Quyết định thu hồi này được đưa ra sau khi Cục Quản lý dược nhận được kết quả kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm từ TP. Hà Nội. Theo đó, lô thuốc Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), Số GĐKLH: 893115586524, Số lô: 011024, Ngày sản xuất: 25/10/2024, Hạn dùng: 24/10/2027 do Công ty cổ phần dược Medipharco sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Phát hiện vi phạm và quyết định thu hồi

Cục Quản lý dược cho biết, mẫu thuốc bị thu hồi là sản phẩm của Công ty cổ phần dược Medipharco, được lấy tại Công ty TNHH Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy thuốc không đạt chỉ tiêu cảm quan, dẫn đến quyết định thu hồi toàn quốc.

Thu hồi thuốc nhỏ mắt Ofleye Drops vi phạm chất lượng

Thu hồi thuốc nhỏ mắt Ofleye Drops do vi phạm mức độ 3

Công ty cổ phần dược Medipharco cũng đã đề xuất xin thu hồi tự nguyện đối với sản phẩm không đạt chất lượng. Cục Quản lý dược yêu cầu công ty phải phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Hướng dẫn thực hiện thu hồi

Đồng thời, Cục Quản lý dược yêu cầu sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng. Sở Y tế TP. Huế được giao nhiệm vụ kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược Medipharco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc cần nghiêm túc thực hiện việc thu hồi và báo cáo kết quả với Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

]]>