Cục Quản lý dược Bộ Y tế vừa có quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy sản phẩm sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser – chai 125ml trên toàn quốc.

Theo quyết định, sản phẩm này bị thu hồi do chứa Methylparaben và Propylparaben, trong khi các chất này không có trong thành phần công thức đã được công bố.

Cục Quản lý dược đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố và Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm.

Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA được yêu cầu khẩn trương gửi thông báo thu hồi, tiếp nhận sản phẩm trả lại và tiến hành tiêu hủy toàn bộ lô hàng.

Cảnh báo đối với người tiêu dùng

Người tiêu dùng cần kiểm tra sản phẩm của mình và ngừng sử dụng nếu thuộc lô sản phẩm bị thu hồi. Việc sử dụng sản phẩm không đảm bảo chất lượng có thể gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe.

Thu hồi, tiêu huỷ sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser chai 125ml

Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.

Đồng thời, tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Riêng với Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA, Cục Quản lý dược yêu cầu đơn vị này gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm trên về Cục trước ngày 21/6/2025.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm mỹ phẩm Evit mù U – lọ 15ml do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cục Quản lý Dược đã có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố và Công ty Cổ phần Hóa dược Việt Nam về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, căn cứ Công văn số 264/TTKN của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm (Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi) gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 342/PKN và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Evit mù U – lọ 15ml.

Thông Tin Về Sản Phẩm Evit Mù U – Lọ 15ml

Lô sản phẩm Evit mù U – lọ 15ml có số tiếp nhận Phiếu công bố là 18185/23/CBMP-HN; số lô: 010824; ngày sản xuất: 21/08/2024; hạn sử dụng: 21/08/2028; tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất là Công ty Cổ phần Hóa dược Việt Nam.

Thu hồi toàn quốc lô mỹ phẩm Evit mù U – lọ 15ml không đạt chất lượng

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm (Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi) lấy mẫu tại Quầy thuốc GPP Cô Hằng (Địa chỉ: 387 Phạm Văn Đồng, thị trấn Chợ Chùa, huyện Nghĩa Hành, tỉnh Quảng Ngãi) và Quầy thuốc Minh Tâm (Địa chỉ: Chợ Hành Đức, huyện Nghĩa Hành, tỉnh Quảng Ngãi) để kiểm tra chất lượng.

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều thể tích.

Hướng Dẫn Xử Lý Lô Sản Phẩm Không Đạt Chất Lượng

Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Evit mù U – lọ 15ml nêu trên.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.

Tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty Cổ phần Hóa dược Việt Nam phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi sở y tế các tỉnh, thành phố và Công ty cổ phần dược Medipharco về việc thu hồi thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops do vi phạm mức độ 3.

Quyết định thu hồi này được đưa ra sau khi Cục Quản lý dược nhận được kết quả kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm từ TP. Hà Nội. Theo đó, lô thuốc Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), Số GĐKLH: 893115586524, Số lô: 011024, Ngày sản xuất: 25/10/2024, Hạn dùng: 24/10/2027 do Công ty cổ phần dược Medipharco sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Phát hiện vi phạm và quyết định thu hồi

Cục Quản lý dược cho biết, mẫu thuốc bị thu hồi là sản phẩm của Công ty cổ phần dược Medipharco, được lấy tại Công ty TNHH Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy thuốc không đạt chỉ tiêu cảm quan, dẫn đến quyết định thu hồi toàn quốc.

Thu hồi thuốc nhỏ mắt Ofleye Drops do vi phạm mức độ 3

Công ty cổ phần dược Medipharco cũng đã đề xuất xin thu hồi tự nguyện đối với sản phẩm không đạt chất lượng. Cục Quản lý dược yêu cầu công ty phải phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Hướng dẫn thực hiện thu hồi

Đồng thời, Cục Quản lý dược yêu cầu sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng. Sở Y tế TP. Huế được giao nhiệm vụ kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược Medipharco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc cần nghiêm túc thực hiện việc thu hồi và báo cáo kết quả với Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.